背景:随着经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的出现,球囊主动脉成形术(BAV)的手术数量也随之增加。球囊主动脉成形术和经导管主动脉瓣置换术两者的主要应用限制均为血管和出血并发症,在近期的PARTNER试验中,经导管主动脉瓣置换术术后30天的血管和出血并发症的发病率分别为11.0%和9.3%。该情况的出现部分是由于患者人群,部分是由于这类手术需要经过大口径动脉。与普通肝素(UFH)相比,经皮冠脉介入术后采用比伐卢定(BIV)已经被证明能够降低出血的并发症。此外,“preclosure”技术与缝合封闭仪器(VCD)已被报告应用于大口径动脉鞘手术的术后止血。由于比伐卢定,普通肝素和缝合封闭仪器在球囊主动脉成形术中的临床效果在之前尚缺乏相关报告,因此,我们的目的在于评估比伐卢定与普通肝素在球囊主动脉成形术中的安全性和适用性。 方法:我们在2个三级转诊中心确定了接受球囊主动脉成形术的508名连续患者。所有患者均从2005/1/1日起至2010/12/31日止录入。该组患者的基线,临床和血管造影数据均由一个独立团队收集。确定所有主要心血管事件和出血事件,记录了源数据,并由独立CEC进行裁定。进行了术后30天的临床随访。排除了所有紧急二叶式主动脉瓣(BAV)手术。采用了单因素和多因素logistic回归模型来评估基线特征,比伐卢定与普通肝素的使用,缝合封闭仪器和手法压迫的使用,以及与院内及30天治疗结果的相关性。这项研究的主要观察终点是BARC≥3次出血事件的发生率。主要的次要观察终点包括:主要不良心脏事件,中风,心血管事件,各种原因引起的死亡以及根据心肌梗死溶栓试验(TIMI)主要/次要和VARC定义的出血规模。 结果:采用比伐卢定和缝合封闭仪器的所有连续患者的完整数据将在介绍中为大家呈现。 结论:这两个中心的研究成果包括了采用比伐卢定的球囊主动脉成形术的最大的临床数据和在出血规模方面比较BARC,VARC和TIMI三者的第一份报告。
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