葛均波院士   复旦大学附属中山医院

　　《国际循环》：能否请您谈一谈国内TAVI当前的发展现状和未来的发展趋势？

　　葛均波院士：在1977年9月份，德国医生在苏黎世做了第一个球囊扩张的时候，做了三个球囊，对病人讲我有一个东西，可以治疗你的病，病人说我愿意，可以治疗，我国有一本书记叙了过去这几年在心血管界所有发明新的技术，没有一项是来自于中国的，刚刚林院长说合剂片是我们中国发明的，这个没有记录在里面，我们也没有关注，经皮瓣膜修复的情况，在2002年4月的时候，发过一个医生对心功能IV级的病人，吃饭、刷牙都在床上，非常严重，一个严重的主动脉瓣狭窄合并其他疾病，后来用马的心包做了一个瓣膜，在动物身上是可以的，医生说我可以不可以申请治疗这个病人，只要你保证病人的最大权益，应该是可以的，病人说愿意。后来经过很多的困难就做了，2004年4月15日做了第一例病人，后来2004年7月份，我问他中国很多病人不能开刀，介绍到中国来，好多年都不行，我们写了很多信给管理委员会，一个是我们没有器械，第二是我们人员，不能保证病人的大权益，新的技术就是这样，必须有一定的尝试，一定的失败，才会有可能增加经验。我们中国在发明、创新受到很多限制，去年开会的时候我们和陈部长讲，一方面要鼓励我们国家建立创新型国家，创新型学科，一方面又设置了众多的障碍，阻止了我们的创新，可能在新一代药监局从卫生部分出来以后，可能会有快速通道，我们新的发明技术审批会快一些，不会像原来那样，谁审批谁负责，这样又限制了我们政府的工作人员创新，我们应该鼓励创新。

　　国外做了第一个TAVI以后，后来有了两个支架导管，自膨胀的球囊扩张，在国外有超过八万例的患者受到这个技术的治疗，好多不能开刀手术的让病人的生活质量得到改善，在经过了八年的努力，在2010年的9月，委员会批准了，当时做了一例病人，成功了，因为1/3的人可能还要装起搏器，病人会提出质疑，下一例就以后再做，这是我们在中国创新的阻力非常大，有了国外的这两个技术以后，中国也在发展，微创、乐普都在研究国产瓣膜，进口的太贵，最大的限制除了技术本身还是太贵，做一个瓣膜可能要30万，病人很难承受，但是有一点，有一半的病人不能开刀，这部分病人怎么办？作为医生不能眼看着病人保守治疗，没有非常有效的方法，对于不能手术的病人是一种帮助，国产的几家公司在做，去年东方会做了第一例的二尖瓣修复术，这个病人过去10年不能躺平睡觉，二尖瓣重度反流，反流到肺静脉里面去，睡觉一旦躺平就会肺淤血，咯泡沫样痰，只能坐着睡觉，后来做了二尖瓣修复术之后，开始主动脉压力收缩压只有70mmHg，听不到血管音，做了一个后，左心室的血液不会反流至左心房，直接到主动脉里面去，他的血压从70到100，血液有效的到达体循环，左心房的压力47 mmHg，拔管的时候只有11 mmHg，当晚就可以躺平睡觉，这个病人因为扩张型心肌病，不能开刀，做完以后最起码改善了病人的生活质量，微创也在做这个东西，我们希望在不远的将来，尽快给专家一个绿色通道，降低费用，SMD通过专家认证以后，有足够的证据证明在动物身上是有效的，在临床上是安全的，第一代器械出来我们还会在试验当中遇到各种问题，我们造出一个瓣膜在以后30年就不用改变了，这是不可能的，我国应该推进创新，但我可以看到在将来，尤其是新政府对我们鼓励创新，给我们创业的科学家带来一个新的契机，在不远的将来，不仅是经皮瓣膜，其他的药物、支架国家会重视这方面成果的转化。