ACCESS-EU(ACCESS欧洲,一项MitraClip系统的两阶段观察性研究)是一项前瞻性、多中心、非随机的注册研究,旨在评估MitraClip治疗被批准用于二尖瓣反流(MR)后的安全性、有效性和经济影响。在14个欧洲中心,共有567例显著MR患者接受MitraClip治疗。基线时平均logistic EuroSCORE为23,84.9%的患者为纽约心脏协会心功能分级Ⅲ级或Ⅳ级,52.7%的患者射血分数≤40%。MitraClip植入率为99.6%,30天死亡率3.4%,1年生存率81.8%。6.3%的患者在12个月内需二尖瓣外科手术。结果表明,大多数接受MitraClip治疗的患者为高危老年患者伴功能性MR;对这些患者,MitraClip手术可能有效,院内死亡率和不良事件发生率低。
J Am Coll Cardiol. 2013;62(12):1052-1061.
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