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[AHA2013]心房颤动患者中应用基于驱动机制的射频导管消融与 环肺静脉电隔离的随机多中心对照试验
A Randomized Multicenter Comparison of Radiofrequency Catheter Ablation of Drivers Versus Circumferential Pulmonary Vein Isolation in Patients with Atrial Fibrillation
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 编辑:国际循环网 时间:2014/1/21 15:06:04    加入收藏
 关键字:CPVI 高频消融 心动过速 

  经验型环肺静脉电隔离(CPVI)已成为药物难治性心房颤动(AF)的治疗之选。但结果一直不理想,针对AF 驱动机制的机械治疗策略结局尚不清楚。

  RADAR-AF 研究是一项多中心、单盲、随机临床试验,旨在探讨AF 高频消融(HFSA)的疗效及安全性。入选阵发性AF(PaAF)患者,采用非劣效性设计方法,将其随机分至CPVI 组或HFSA 治疗组;入选持续性AF(PeAF)患者,采用优效性设计方法,将其随机分至CPVI 组或CPVI+HFSA 组。研究主要终点是消融术后停用抗心律失常药物6 个月后无AF 发生,次要终点是消融术后在停用或应用抗心律失常药物的情况下无AF 发生、无房性心动过速(AT)/AF 一级并发症的发生率。采用意向性治疗分析,分别在随访的第3、6 及12 个月行心电图及48 小时动态心电图检查。

  研究共入选232 例AF 患者,平均年龄53±10 岁,男性186 例,PaAF 115 例,PeAF 117例。各组患者基线特征相似。PaAF 患者中,随访12 个月,HFSA 无AF 及AT/AF 的终点不劣于CPVI。与CPVI 组相比,HFSA 组患者的严重不良事件风险显著降低(P =0.03)。PeAF 患者中,CPVI 与CPVI+HFSA 组的主要终点及次要终点均无显著差异,但联合治疗组的严重不良事件发生率有增加趋势(24% vs. 10%,P =0.08)。

  综上可见,在PaAF 患者中,HFSA 12 个月内实现无AT/AF 的作用不劣于CPVI,且严重不良事件发生率较低;在PeAF 患者中,CPVI 与HFSA 联用未使患者额外获益。这些结果为PaAF提供一种新的治疗模式。

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