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DCB在髂股动脉疾病和糖尿病中显示出治疗前景
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 编辑:国际循环网 时间:2014/11/7 13:37:47    加入收藏
 关键字:DCB 药物涂层球囊 髂股动脉疾病 糖尿病 IN.PACT SFA试验 

  11月4~7日于美国拉斯维加斯召开的血管介入进展(VIVA 14)大会上,美国凯撒慈善医院血管治疗主任Peter A. Schneider博士公布的一项研究结果显示,髂股动脉疾病和糖尿病患者使用药物涂层球囊(DCB)12个月时是安全有效的。

  该研究源自IN.PACT SFA Ⅰ/Ⅱ试验的亚组分析,在因股浅动脉和近端腘动脉疾病引起跛行或静息痛的糖尿病患者中,比较紫杉醇涂层球囊与标准球囊成形术。研究中所使用的DCB尚未在美国批准出售。

  主要疗效终点是初始通畅率,定义为12个月时无临床驱动的靶病变血运重建(TLR)和多普勒超声检查发现的再狭窄。主要安全性终点是30天时无器械和手术相关死亡以及12个月时无大截肢和临床驱动的TLR。

  Schneider指出,在预设的亚组分析中,与使用球囊成形术的患者(n=54)相比,使用DCB者(n=89)有更高的主要疗效终点发生率(77.3% vs. 49%;P=0.005)和较低的临床驱动的TLR发生率(3.7% vs. 23.1%;P<0.001)。

  糖尿病患者的结果与研究中总人群相似,即与使用球囊成形术的患者相比,使用DCB者有较高的主要疗效终点发生率(89.8% vs. 66.8%;P<0.001)和较低的TLR发生率(2.4% vs. 20.6%;P<0.001)。

  两组30天时均无器械和手术相关死亡发生;12个月时均没有大截肢,血管栓塞发生率较低(DCB组:2.4%;球囊成形术组:5.8%;P=0.161)。

  “IN.PACT SFA试验显示了强劲的1级证据水平……在整个研究人群中的主要结果一致,在糖尿病患者中也有相似发现,这是很重要的。DCB影响这类患者的标准治疗是有可能的。”

  (来源:VIVA 14)

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