有关载脂蛋白C-Ⅲ反义抑制剂volanesorsen的COMPASS 研究Ⅲ期临床试验结果表明,该药可显著降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平。
研究共计入选75例严重高甘油三酯血症患者,将其分为安慰剂组(n=38)与volanesorsen组(n=37),干预13周。受试患者的基线平均甘油三酯水平为1261 mg/dl,采用volanesorsen干预13周可使其甘油三酯水平平均降低869 mg/dl,降幅达71.2%(P<0.0001);而安慰剂仅使平均甘油三酯水平降低0.9%。对家族性高乳糜微粒血症患者(volanesorsen组5例,安慰剂组2例)的亚组分析显示,volanesorsen干预13周可使其平均甘油三酯水平显著降低1511 mg/dl,降幅达73%;而安慰剂使其平均甘油三酯水平增加70%。进一步分析显示,与安慰剂组相比,volanesorsen组患者中更多在干预13周后甘油三酯水平降至500 mg/dl以下(82% vs. 14%,P<0.0001)。在安全性上,volanesorsen治疗患者中最常见的不良反应是注射部位反应,有13%的患者因此而停药并退出研究。但是,研究期间未见死亡及严重血小板事件发生。
参考文献
Ionis Pharmaceuticals. Akcea and Ionis announce positive results from COMPASS phase 3 study of volanesorsen [press release]. December 19, 2016.
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