医药创新，如何推动学科进步？又能为患者带来哪些获益？2024年4月20日举行的第四届心脑血管创新峰会（SCIS）上，北部战区总医院心内科韩雅玲院士、暨南大学附属第一医院神经内科徐安定教授、米兰大学巴西尼医院Alberico L. Catapano教授、比利时根特大学Ernst Rietzschel教授等国内外专家，以创新为主题、跨学科交流为动力，结合学科前沿进展与未来研究趋势，共同探寻心脑血管疾病（CVD）联合时代下的防控策略，以期助推我国乃至全球CVD防控事业飞跃发展，造福更多患者。
中国研究“加速提质”，助推全球CVD防控事业迈向新高度
韩雅玲院士
韩雅玲院士指出，CVD防控不仅是中国更是全球健康战略布局的重要内容。需要高效整合多方资源，共同制定联合时代下的防控策略，以满足患者多样化的医疗需求。韩院士表示，药物创新不仅是推动我国CVD防控事业不断升级的关键动力，也是加速中国研究走向世界、影响世界的助推器。
以ODYSSEY EAST和OPT-BIRISK两项研究为例，ODYSSEY EAST研究[1]联合了亚洲3个国家61家中心参与，明确了PCSK9抑制剂阿利西尤单抗在亚洲人群的降脂疗效。2023年ESC会议公布的OPT-BIRISK研究[2]（今年4月17日已被国际顶级期刊JAMA Cardiology收录在线发表），证实急性冠脉综合征（ACS）缺血和出血双高危人群DAPT保留氯吡格雷单药治疗在降低出血和缺血事件方面的双重获益。这两项研究的高效开展，不仅丰富了中国人群的循证证据，助推我国CVD防控事业的不断升级，也让中国研究走向世界，为患者带来更多获益！
独行快，众行远，以北部战区总医院为例，目前已经与国内8个中心共同建设Cardiacare多中心、大数据平台，积累数据量已达50多万例。韩雅玲院士表示，希望更多医学界同仁能够持续秉持人民至上、生命至上的理念，积极整合资源，开展更多高质量的中国研究，为全球CVD防控事业迈向新高度贡献更多中国智慧和力量。
以患者获益为核心，创新构建脑心同防同治新体系
徐安定教授
徐安定教授指出，心脑血管疾病救治应从分离治疗转向脑心同防同治的综合防控模式[3-4]。心脑共患同防同治的核心在于相似的临床理念和治疗方式，我国的胸痛中心、卒中中心等体系建设，为脑心同防同治的开展奠定了坚实基础[5-7]。以卒中降脂治疗为例，单纯卒中患者的LDL-C目标值为<1.8 mmol/L，但当患者卒中与冠心病并存时，LDL-C目标则需<1.4 mmol/L[8]。同时，心脑共患病治疗的药物选择也更精准，相关研究[9-11]证实，联合使用阿利西尤单抗的降脂方案能使94.6%的患者LDL-C降至<1.4 mmol/L，降低MACE事件的发生风险，为患者增添更多获益。徐教授强调，从脑心同治出发，凝聚脑心合力，可以共克预防、研究和长期康复管理等难题，进一步缓解心脑血管疾病带来的沉重负担。
前沿进展引领降脂实践，联合降脂成CVD治疗新焦点
Ernst Rietzschel教授
临床实践中，CVD防控工作的有效开展，不仅需要构建完善的防控体系，更需先进实践经验指导和循证医学证据支持。Ernst Rietzschel教授表示，针对ASCVD人群的降脂治疗，多国指南均强调风险分层的重要。ESC指南[12]要求高危、极/超高危人群必须满足LDL-C降幅（>50%）与靶目标值（1.8 mmol/L、1.4 mmol/L）双达标需求。Ernst Rietzschel教授指出，IMPROVE-IT研究[13]已证实，他汀联合依折麦布的联合策略可显著改善患者预后，减少心血管不良事件发生风险。RACING研究[14]也表明，在亚洲人群中，相比高强度他汀治疗，依折麦布与中等强度他汀类药物联合治疗在LDL-C达标率和耐受性方面具有显著优势，且LDL-C达标维持时间也更长。欧洲真实世界研究[15-16]结果也证实，瑞舒伐他汀与依折麦布单片复方制剂在持续性和依从性方面表现更佳，且持续治疗相较于中断治疗能带来更大的LDL-C降低幅度。为此，Ernst Rietzschel教授建议，在条件允许的医疗环境下，建议优先选择固定剂量的单片复方制剂进行降脂治疗。
Alberico L. Catapano教授
《中国血脂管理指南（2023年）》建议[8]，基线LDL-C水平较高且预计他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂难以达标的超高危患者，可直接启用他汀类药物联合PCSK9抑制剂治疗。Catapano教授在会议中指出，血脂管理是心血管疾病防治的重要环节，PCKS9抑制剂可谓久经考验。2024 ACC会议为PCSK9抑制剂再添高质量新证[17-20]，不仅在降LDL-C方面具有显著疗效，而且可以改善颈动脉炎症，降低血浆IL-4和MCP-1水平，具备抗炎、抗动脉粥样硬化、保护益处。最重要的是，PCSK9抑制剂还可以保护血管功能、降低Lp(a)及致动脉粥样硬化血脂成分的作用。这些为ACS患者尽早起始PCSK9抑制剂以改善结局积累了更多证据。
此外，2023年发表的PACMAN-AMI研究也证实，在接受PCSK9强化降脂的急性心梗患者中，三分之一可实现斑块“三重逆转”（粥样斑块体积减少、脂质含量减少和纤维帽厚度增加），且出现三重逆转的患者复合临床终点发生率明显下降[21]。2023 ACC年会上发布的ODESSEY OUTCOMES研究结果也提示阿利西尤单抗不仅能够早期高强度降脂，而且停药后依旧可为患者带来持续获益[22]。
结语
心脑血管领域的持续创新，不仅推动学科进步，更是为广大患者谋求更多健康福祉。从心脑血管疾病同防同治策略的实施到完善防控体系的构建，从降脂靶点的挖掘，到不断深入的研究与论证，从单药治疗到联合降脂的应用，再到降脂单片复方制剂的优化应用，医学创新的每一点努力，都只为更好地满足患者更多样化的健康需求。我们坚信，随着心脑同防同治体系的不断完善，联合降脂经验的持续累积，必将为我国乃至全球CVD防控事业发展注入新的活力，推动其向着更高的方向飞跃发展。
参考文献
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