首都医科大学附属北京友谊医院 杜冬杰 黄榕翀
编者按：欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）LBS 2 特殊人群风险的最新科学专场公布了多项报告，本刊特邀首都医科大学附属北京友谊医院黄榕翀教授团队深入解读，以供速览!
研究设计
研究背景
在过去的30年里，儿科心脏病学的巨大进步显著地改善了整体预后，并因此将先天性心脏病（CHD）的关注焦点从儿童死亡率转变为终生发病率。于是，在关注先心病患儿生存后，关注重心便转移到与健康相关的生活质量和二级预防。然而，年轻先心病患者的运动能力仍低于普通儿童，常导致患儿病情恶化和生活质量受损。
事实上，体育活动训练、治疗优化和患者教育等心脏康复已被证明可以降低心脏病发病率和提高生活质量。遗憾的是，大部分循证医学证据都聚焦于成人心力衰竭的心脏康复（推荐等级ⅠA），而年轻先心病人群心脏康复的临床研究仍然有限。因此，Pascal Amedro教授等发起了QUALIREHAB随机对照临床试验，旨在评估早期中心和家庭混合心脏康复计划对青少年和年轻成年人（13-25岁）先心病生活质量的影响；并计划进一步评估康复计划在这个人群中对临床、社会心理和运动能力结果的影响。
研究方法
研究设计
QUALIREHAB试验是一项前瞻性、多中心、随机对照、平行研究，在法国的16个冠心病中心和7个心脏康复中心开展，随访时间为12个月，预计招募时间为36个月。将参与者按1:1的比例随机分配到干预组或对照组（图1）。
图1.研究流程图
主要终点：基线（M0）和12个月随访（M12）之间PedsQL自我报告生活质量评分的变化。
次要终点：包括最大摄氧量、通气无氧阈值、每搏输出量、临床结果、生理和心理状态、安全性和可接受性。
干预措施
心脏康复计划是一个为期12周的联合中心和家庭训练的训练方案。相同的方案将在所有康复中心进行，并在研究开始前举行协调会议。康复方案如下：第1天至第5天：在康复中心住院；第2周至第12周：以家庭为基础的训练计划；第4至5周、第8至9周及第12周：在康复中心每三周举行三次回顾会议，每次1天；第12周结束时：康复中心项目结束时，为期1天，最终评估结果与第1天相似（包括CPET）。
研究结果
基线特征
研究共纳入142名患者，两组患者基线信息相似（图2）。平均年龄17.4±3.4岁，其中52%为女性，囊括了所有先心病类型，83%的患者≥1次心脏手术，44%的患者≥1例介入导管手术。
图2.基线特征
临床结果
12个月随访（M12）时健康相关生命质量（HRQoL）的总PedsQLTM评分较基线（M0）明显升高（图3）。
图3.基线至随访12月时PedsQL评分
意向性分析（ITT）和符合方案分析（PP）
ITT分析显示（图4），HRQol升高3.8分（效应值0.33），BMI降低0.7kg/m2（效应值0.33），抑郁降低2.4分（效应值0.45），身体活动水平升高2.5（效应值0.39）， 疾病知识升高2.7分（效应值0.51），焦虑降低2.3分（效应值0.41）。
图4.ITT分析
PP分析显示（图5），HRQol升高5.2分（效应值0.5），BMI降低1.1kg/m2（效应值0.65），舒张压降低4.7 mmHg（效应值0.54），身体活动水平升高5.2（效应值0.89），疾病知识升高3.7分（效应值0.69），焦虑降低2.3分（效应值0.41）。
图5.PP分析
12周时计划评估
干预组休息时心率下降7.9次/分，最大摄氧量（VO2max）增加3 mL/kg/min，舒张压降低5.4 mmHg，通气无氧阈值（VAT）增加4.7 mL/kg/min，工作负荷（Workload）增加29.8 W， 氧脉搏（Oxygen pulse）增加1 mL/次（图6）。
图6.12周时项目评分
干预的可行性和安全性
参与率良好：中心启动周有91%参与率，88%的患者参与了家庭体育活动，以及77%的患者参与了基于中心的强化课程。总的来说，有81%的患者完成了80%以上的内容，并且无与康复计划相关的不良事件（图7）。
图7.干预的可行性和安全性
研究结论
QUALIREHAB早期混合心脏康复计划改善了青少年和年轻先心病（CHD）患者的健康相关生命质量（HRQoL）、患者自主性、心血管健康和心理健康，并且适用于其他有成人心血管风险的儿科疾病（如儿童癌症、肾脏疾病）。
研究点评
Pascal Amedro教授在ESC 2023-LBS2专场上公布的QUALIREHAB研究与其他先心病心脏康复研究一并为先心病患者早期混合心脏康复计划的临床应用提供了更多的循证医学证据。Duppen等人的荟萃分析强调了心脏康复计划在先心病人群中的积极作用，本研究继续证实了早期心脏康复对青少年和年轻先心病患者健康相关生命质量（HRQoL）等的积极作用，并且无与康复计划相关的不良事件，还适用于其他有成人心血管风险的儿科疾病（如儿童癌症和肾脏疾病），这在年轻先心病患者的日常护理中实施预防计划具有里程碑意义。
这也提示我们，对于先心病患者，心脏康复计划的“切入点”前移，从儿童抓起，在先心病患者中早期开展心脏康复计划，对于提高患者生理和心理的生存质量具有重要意义。同时Pascal Amedro教授进一步指出，未来该研究还可结合高强度运动、运动进度监测、各种训练模式（如运动游戏）和康复后支持，无疑令人充满期待。
专家简介
黄榕翀
教授、主任医师、教授、博士生导师，首都医科大学附属北京友谊医院心血管中心副主任兼心内科副主任。
主要从事复杂心脏病诊疗策略与介入诊疗、肥胖与心血管疾病风险预后研究等。
兼任美国心脏病学会委员（FACC）、欧洲心脏病学会委员（FESC）、国际医患共同决策委员会委员、中华预防医学会慢病预防与控制分会常委、中华中医药学会介入心脏病学会常委、中华医学会心血管病分会介入心脏病学组委员。
主持国家级课题4项、省部级及其他课题10余项，以第一作者或通讯作者发表学术论文70余篇。
专家简介
杜冬杰
首都医科大学附属北京友谊医院，
心内科专业型博士研究生在读，师从黄榕翀教授。
美国ACC-FIT，参与GW-ICC第四届中国 FIT jeopardy决赛，
获得第四届全国心血管研究生论坛三等奖，发表论文3篇。
主要研究方向为肥胖与冠心病。