《国际循环》:PAVR早期临床试验比较混乱,目前有无充分的循证医学证据验证其疗效和安全性? 葛均波教授:在欧洲到今年5月份,已经有4万例患者接受这项技术的治疗。早期在欧洲是在各个研究中心进行小的观察性研究,缺乏大规模临床前瞻性随机对照研究。去年The New England Journal of Medicine发表文章,同时进行A和B的研究。首先对于不能进行外科手术的高危患者,我们做了一组观察研究。另外一组B的研究是即对适合内科和外科的患者,进行前瞻对照研究,进行手术或经皮换瓣。结果发现对于不适合外科手术治疗的患者,经皮换瓣改善了患者的预后,降低了死亡率,治疗的效果比内科保守治疗好。对于既适合内科治疗又适合外科治疗的患者,经过2年的观察发现结果相似,区别仅为外科出血比较多,而内科血管并发症比较多。因此,我们得出结论即PAVR可以作为外科手术患者的替代治疗方案。对于不能进行外科手术的患者更是一个好的选择,可以延长患者生命,改善生活质量,降低心衰的发生。
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